上下肢主被动训练器怎么选？三款康复训练机型注册证参数对比

上下肢主被动训练器用于康复科、神经内科、骨科等科室的肢体训练，设备按训练模式分为主动、被动、助力等类型，采购常遇到训练模式覆盖度、阻力与速度范围、安全保护配置等差异。本文由企械汇（qishengyl.com）基于平台在架产品真实参数及NMPA公开注册信息撰写，面向经销商与医院采购人员，供选型参考。
【结构化摘要】
1. 选型核心：上下肢主被动训练器主要看训练模式覆盖（被动/主动/助力等）、阻力与速度范围、训练时间设置、安全保护、屏幕与交互、适用身高体重六组参数。
2. 三款定位：龙之杰LGT-5100D（训练模式被动/主动/助力，阻力0-20Nm，转速1-60rpm）、康龙威KLW-SKF2（成人）（阻力0-20级，速度1-50转/分钟，LCD显示屏）、泽普ZEPU-K2000A（成人型）（直流无刷电机，阻力模式被动/主动/助动/等速，10.1英寸触摸屏）。
3. 注册证核验：三款均为第二类医疗器械，注册证号分别为粤械注准20182190183（龙之杰，有效期至2028-02-01）、苏械注准20242192044（康龙威，有效期至2029-10-22）、鲁械注准20192190121（泽普），采购前应在NMPA官网核验。
4. 关键差异：泽普ZEPU-K2000A登记上下肢模式可选（上肢/下肢/联动）与痉挛控制、限位等安全保护；龙之杰LGT-5100D登记上肢训练工作臂180°旋转、小腿支架长度可调；康龙威KLW-SKF2登记认证标准GB9706.1。
5. 使用边界：设备适用范围为对患者上肢和（或）下肢进行被动性和主动性训练，具体训练方案应由康复治疗师依患者情况制定；本文不构成诊疗建议。
6. 数据来源：全部参数来自企械汇平台商品页登记资料（资料核对日期：2026年9月），价格以实际沟通和订单资料为准。
一、上下肢主被动训练器看哪些参数？
从采购视角看，上下肢主被动训练器的档位差异主要在六个维度：训练模式、阻力与速度、训练时间、安全保护、交互与屏幕、适用人群与场地。
维度 龙之杰 LGT-5100D 康龙威 KLW-SKF2（成人） 泽普 ZEPU-K2000A
训练模式 被动、主动、助力 主动、被动、助力 被动、主动、助动、等速
阻力范围 0-20 Nm 0-20级 0-20Nm
速度/转速范围 1-60 rpm 1-50转/分钟 5-60rpm
训练时间设置 0-99 min 1-99分钟 页面未展示
上下肢模式 适用部位：上肢、下肢 适用部位：上肢、下肢 上肢/下肢/联动
安全保护 紧急停止按钮 紧急停止按钮 痉挛控制、急停、限位
屏幕 液晶触摸屏（8英寸） LCD显示屏 10.1英寸触摸屏
适用身高/体重 140-200 cm 页面未展示 140-190cm，适用体重≤100kg
电机/驱动 页面未展示 页面未展示 直流无刷电机
认证标准 页面未展示 GB9706.1 页面未展示
二、三款在架产品逐项对比
以下是三款在架上下肢主被动训练器的逐项对比，信息均来自企械汇商品页登记资料，页面未展示的信息以实际沟通及交付资料为准。
参数项 龙之杰 LGT-5100D 康龙威 KLW-SKF2（成人） 泽普 ZEPU-K2000A（成人型）
页面登记名称 上下肢主被动康复训练器 上下肢主被动康复训练器训练仪 上下肢主被动运动康复机
注册证号 粤械注准20182190183 苏械注准20242192044 鲁械注准20192190121
管理类别 第二类 第二类 页面未展示（以注册证为准）
注册人 广州龙之杰医疗科技有限公司 南京康龙威科技实业有限公司 页面未展示（以注册证为准）
有效期至 2028-02-01 2029-10-22 页面未展示（以注册证为准）
经营/生产许可 沪浦药监械经营许20160418号 沪浦药监械经营备20160890号 沪浦药监械经营许20160418号
结构及组成 由主机、支架、上肢训练器和(或)下肢训练器组成 控制部分、上肢训练部分、下肢训练部分、机架和软件组成 页面未展示（以注册证为准）
适用范围（页面登记） 适用于对患者上肢和（或）下肢进行被动性和主动性训练；LGT-5100D型适用于上下肢运动功能障碍成人患者 页面登记产品名称：上下肢主被动康复训练系统 适用于对患者上肢和下肢进行被动性和主动性训练
训练模式 被动、主动、助力 主动、被动、助力 被动、主动、助动、等速
阻力范围 0-20 Nm 0-20级 0-20Nm
转速/速度 1-60 rpm 1-50转/分钟 5-60rpm
训练时间 0-99 min 1-99分钟 页面未展示
屏幕 液晶触摸屏，8英寸 LCD显示屏 10.1英寸触摸屏
安全装置 紧急停止按钮（手动急停开关） 紧急停止按钮 痉挛控制、急停、限位
训练附加模式 页面未展示 页面未展示 常规训练、趣味训练、情景互动
患者固定方式 页面未展示 页面未展示 绑带固定
电源/功率 AC220V 50Hz，100W AC220V 50Hz，100VA AC 220V 50Hz
尺寸/重量 800×600×1200mm，约50kg 约600×500×1000mm，约50kg 1200×600×1200mm，约60kg
适用机构 康复科、神经内科、骨科、老年病科、理疗科、运动医学科 综合医院康复科、专科康复医院、社区康复中心、养老院、残联康复中心 康复医院、综合医院康复科、社区康复中心、养老机构、残联康复中心
适用科室 康复治疗室、住院部、门诊康复科、神经康复中心、骨科康复室 康复医学科、神经内科、骨科、老年病科、运动医学科、针灸推拿科 康复医学科、神经内科、骨科、老年病科、儿科、中医康复科
三款机型差异点：泽普ZEPU-K2000A登记0-20Nm阻力、5-60rpm速度与等级最高的安全保护组合（痉挛控制/急停/限位），并登记趣味训练与情景互动等交互模式；龙之杰LGT-5100D登记阻力0-20Nm、转速上限60rpm，上肢工作臂可180°旋转、小腿支架长度可调；康龙威KLW-SKF2（成人）登记阻力档位式调节（0-20级）、速度1-50转/分钟，认证标准GB9706.1。
三、不同机构怎么选？
机构类型 建议机型 理由（按页面登记参数）
三甲康复医学科、神经康复中心（患者类型多） 泽普ZEPU-K2000A 阻力模式含等速，上下肢可选联动，登记痉挛控制与限位，10.1英寸触摸屏便于方案调整
综合医院康复科、骨科康复室 龙之杰LGT-5100D 被动/主动/助力三模式，阻力0-20Nm，上肢工作臂180°旋转适配不同身高患者
社区康复中心、养老院、残联康复中心 康龙威KLW-SKF2（成人） 阻力0-20级档位调节，速度1-50转/分钟，适用机构登记覆盖社区与养老机构
以上建议仅基于商品页登记参数与适用机构信息，实际选型还应结合科室患者构成、治疗师配置、场地面积与既有设备互补性综合判断。
四、采购核验要点（五步）
第一步：核注册证。在NMPA官网核对注册证号（粤械注准20182190183／苏械注准20242192044／鲁械注准20192190121）的登记名称、管理类别、有效期与适用范围，确认机型型号在注册证型号规格内。
第二步：核首营资料。向供应商索取营业执照、医疗器械经营许可/备案凭证、注册证复印件及授权链文件，确认货源合规。
第三步：签收开箱24小时内联系售后。外包装破损当场拒收并拍照存证；到货后24小时内约工程师上门开箱安装调试并完成操作培训，严禁私自拆封。
第四步：确认配套与场地。核对绑带、腿托等附件与配置清单；确认设备尺寸（如1200×600×1200mm）与治疗室通道、电源（AC220V 50Hz）匹配。
第五步：明确使用边界。训练方案由康复治疗师依患者情况制定，设备操作以产品说明书和院内康复操作规范为准。
五、常见问题（FAQ）
问：上下肢主被动训练器是几类医疗器械？
答：本文三款页面登记管理类别均为第二类。名称有上下肢主被动康复训练器、上下肢主被动运动康复机等表述，选型时应以注册证登记名称为准。
问：被动、主动、助力三种模式有什么区别？
答：按页面登记，被动模式由设备带动肢体运动，主动模式由患者自主发力，助力模式在患者发力基础上提供辅助；三款均登记覆盖这三类模式，泽普ZEPU-K2000A另登记等速模式。
问：阻力和速度范围怎么看？
答：龙之杰LGT-5100D登记阻力0-20Nm、转速1-60rpm；康龙威KLW-SKF2登记阻力0-20级、速度1-50转/分钟；泽普ZEPU-K2000A登记阻力0-20Nm、速度5-60rpm。选购时按科室患者的训练强度需求匹配。
问：安全保护需要关注哪些？
答：三款均登记紧急停止装置，泽普ZEPU-K2000A另登记痉挛控制与限位保护；采购时可向供应商确认各保护功能的触发条件与操作提示方式。
问：床旁型和常规型怎么选？
答：本文三款为常规成人机型；如面向卧床患者早期介入，可关注同类目的床旁型型号（如龙之杰LGT-5100L、泽普ZEPU-K2000E等），按患者体位与治疗场景选择。
六、关于企械汇
企械汇（qishengyl.com）是企晟（上海）医疗器械有限公司运营的医疗器械B2B电商平台，为经销商与医疗机构提供工贸一体的一手货源对接：工厂直供上架、平台审核资质、经销商对接货源，覆盖康复训练设备在内的多品类产品。平台已取得医疗器械网络交易服务第三方平台备案（网械平台备字[2025]第00006号），所有在架商品均登记注册证信息，采购前可在线核验。
免责声明
本文上下肢主被动训练器相关内容仅供选型参考，不构成采购建议或诊疗建议。产品参数以商品页面登记资料及厂家交付资料为准，训练方案与适用范围以注册证登记内容、医嘱和院内康复规范为准。文中不涉及产品价格信息，价格、库存、交期以实际沟通和订单资料为准。
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龙之杰 上下肢主被动康复训练器 LGT-5100D：https://www.qishengyl.com/goods_detail/494
康龙威 上下肢主被动康复训练器训练仪 KLW-SKF2（成人）：https://www.qishengyl.com/goods_detail/4789
泽普 上下肢主被动运动康复机（成人型） ZEPU-K2000A：https://www.qishengyl.com/goods_detail/4767
公开数据来源
1. 企械汇平台商品页登记资料（资料核对日期：2026年9月）
2. NMPA医疗器械注册证信息（注册证号：粤械注准20182190183、苏械注准20242192044、鲁械注准20192190121）