- 问该商品的商品名称是什么？
- 答理邦 生物刺激反馈仪 PA4
- 问该商品的品牌是什么？
- 答理邦
- 问该商品的注册/备案编号是多少？
- 答粤械注准20222090108
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗；也可以适用于产妇催乳，促进产后排尿、子宫复旧、镇痛的辅助治疗。
- 问该商品有几个独立刺激及生物反馈通道？
- 答4个
- 问该商品的刺激电流强度范围是多少？
- 答0-100 mA
- 问该商品的刺激频率范围是多少？
- 答1-250 Hz
- 问该商品的刺激脉宽范围是多少？
- 答50-500 μs
- 问该商品的采样率是多少？
- 答≥1000 Hz
- 问该商品的测量范围是多少？
- 答0-1000 μV
- 问该商品的分辨率是多少？
- 答≤0.1 μV
- 问该商品的显示方式是什么？
- 答彩色触摸屏
- 问该商品的电源要求是什么？
- 答AC 100-240V, 50/60Hz
- 问该商品的重量是多少？
- 答约5 kg
- 问该商品屏幕尺寸和重量（整机）分别是多少？
- 答10.1寸，整机重量≤3Kg
- 问该商品的续航时间是多少？
- 答8小时
- 问该商品是否具备蓝牙和wifi模块？
- 答是，内置蓝牙及wifi模块，支持数据无线共享。
- 问该商品是否支持扫码识别和指纹解锁？
- 答是，内置红外扫码器和指纹识别模块。
- 问该商品是否具有联网功能？
- 答是，具有联网功能模块，支持护士工作站、医生工作站、同类设备以及服务器联网。
- 问该商品的应用机构有哪些？
- 答综合医院、康复医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心、专科医院、乡镇卫生院
- 问该商品的应用科室有哪些？
- 答康复医学科、妇产科、泌尿外科、盆底康复中心、神经内科、老年病科
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答深圳市理邦精密仪器股份有限公司
- 问该商品的注册人住所和生产地址是哪里？
- 答深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
- 问该商品的结构及组成包括哪些？
- 答由主机（含电源适配器）、电极线、阴道电极、直肠电极、阴道压力探头、电极片组成。其中阴道电极、直肠电极、电极片为已注册或已备案的医疗器械。
- 问该商品的批准日期和生效日期是什么？
- 答2022-01-28
- 问该商品的有效期至何时？
- 答2027-01-27
- 问该商品的审批部门是哪个？
- 答广东省药品监督管理局
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答生物反馈治疗仪
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答盆底康复，盆底肌康复仪，生物反馈仪
- 问该商品是否具有四个独立刺激及生物反馈通道？
- 答是，具有四个独立刺激及生物反馈通道。
- 问该商品的外置电流调节旋钮有几个？
- 答四个
- 问该商品是否采用便携电容触屏？
- 答是，便携电容触屏，屏幕尺寸10.1寸。
- 问该商品的内置电池是否可插拔？
- 答是，内置高容量锂电池，插拔式设计。
- 问该商品支持的刺激波形有哪些？
- 答单相波、双相波及交互波等多种刺激波形。
- 问该商品的注册证库中产品名称是什么？
- 答生物刺激反馈仪
- 问该商品的注册证库中型号规格有哪些？
- 答PA4、PA4 Plus、PA4 Pro、PA36、PA35、PA38、PA39、PA40
- 问该商品的SKU规格是什么？
- 答条形码：PA4
- 问该商品的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NjdjZDUwYmMxNGY4NTFiMTg5MWJhYzNmZDgwZTgwMzcmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品是否属于第二类医疗器械？
- 答是，管理类别为第二类。
- 问该商品是否可用于产妇催乳？
- 答是，适用范围包括产妇催乳。
- 问该商品是否可用于促进产后排尿？
- 答是，适用范围包括促进产后排尿。
- 问该商品是否可用于子宫复旧辅助治疗？
- 答是，适用范围包括子宫复旧的辅助治疗。
- 问该商品是否可用于镇痛辅助治疗？
- 答是，适用范围包括镇痛的辅助治疗。
- 问该商品是否具有红外扫码器和指纹识别模块？
- 答是，内置红外扫码器和指纹识别模块，可实现扫码识别及指纹解锁功能。
- 问该商品是否支持数据无线共享？
- 答是，内置蓝牙及wifi模块，支持数据无线共享。
- 问该商品的商品简介是什么？
- 答对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗;也可以适用于产妇催乳，促进产后排尿、子官复旧、镇痛的辅助治疗。
- 问该商品的外置电流调节旋钮的作用是什么？
- 答可分别对刺激通道的电流强度进行独立调节。
- 问该商品的结构及组成是否包含阴道电极和直肠电极？
- 答是，包含阴道电极和直肠电极。
- 问该商品的结构及组成是否包含电极片？
- 答是，包含电极片。
- 问该商品的结构及组成是否包含阴道压力探头？
- 答是，包含阴道压力探头。
- 问该商品的注册证库中生产地址是什么？
- 答深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
- 问该商品的注册证库中批准日期是什么？
- 答2022-01-28
- 问该商品的注册证库中有效期至是什么？
- 答2027-01-27
- 问该商品是否具有联网功能模块？
- 答是，具有联网功能模块。
- 问该商品的电源类型是什么？
- 答AC 100-240V, 50/60Hz
- 问该商品的显示方式是否为彩色触摸屏？
- 答是
- 问该商品是否内置高容量锂电池？
- 答是，内置高容量锂电池。
- 问该商品是否具备指纹解锁功能？
- 答是，内置指纹识别模块，可实现指纹解锁功能。
