商品常见问题
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答湘械注准20242090150。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类医疗器械。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答湖南中佰医疗器械有限公司。
- 问该商品的注册证有效期至何时?
- 答2029-03-11。
- 问该商品适用于哪些应用机构?
- 答综合医院消化内科病房、康复治疗中心、胃肠专科医院、社区医院、中医医院脾胃病科、三甲医院胃肠动力中心。
- 问该商品适用于哪些应用科室?
- 答消化内科、康复医学科、理疗科、中医科、老年科、儿科。
- 问该商品的电刺激频率范围是多少?
- 答0.1-100Hz。
- 问该商品的脉冲宽度是多少?
- 答0.1-10ms。
- 问该商品的安全分类是什么?
- 答II类。
- 问该商品的工作模式是什么?
- 答经皮电刺激。
- 问该商品的尺寸和重量是多少?
- 答约400x300x200mm,约5kg。
- 问该商品的结构及组成包括哪些?
- 答由主机、治疗电极片(外购有证产品)、检测电极片(外购有证产品)、治疗电极连接线、治疗电极连接线(直肠型)、电源线、耳机、检测电极导联线和系统软件组成。其中主机由外壳、主板、电源模块、加密 IC 卡组成。软件发布版本号:1.0。
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室。
- 问该商品的经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的品牌和型号是什么?
- 答品牌:中佰;型号:ZBSWFK-01。
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P011745。
- 问该商品的软件发布版本号是多少?
- 答1.0。
- 问该商品的审批部门是哪里?
- 答湖南省药品监督管理局。
- 问该商品的批准日期是什么时候?
- 答2024-03-12。