商品常见问题
- 问该商品的注册商品名称是什么?
- 答生物刺激反馈仪。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答理邦。
- 问该商品的型号规格是什么?
- 答PA4。
- 问该商品属于什么分类?
- 答生物反馈治疗仪。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答粤械注准20222090108。
- 问该商品的生产经营许可信息是什么?
- 答营业执照中登记的许可信息为:沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的核心参数中推荐的应用机构有哪些?
- 答综合医院、康复医院、妇幼保健院、社区康复中心、养老康复机构、疼痛专科门诊。
- 问该商品核心参数中推荐的科室有哪些?
- 答康复医学科、妇产科、泌尿外科、神经内科、盆底康复中心、老年病科。
- 问该商品的刺激频率范围是多少?
- 答0.5Hz~100Hz。
- 问该商品的脉冲宽度是多少?
- 答50μs~400μs。
- 问该商品的工作模式是什么?
- 答恒流/恒压。
- 问该商品的反馈模式有哪些?
- 答肌电反馈/压力反馈。
- 问该商品可输出哪些波形?
- 答方波、三角波、正弦波。
- 问该商品的输出电流范围是多少?
- 答0~100mA可调。
- 问该商品的电源要求是什么?
- 答AC 220V 50Hz。
- 问该商品的尺寸是多少?
- 答约400mm×300mm×200mm。
- 问该商品的注册证型号规格有哪些?
- 答PA4、PA4 Plus、PA4 Pro、PA36、PA35、PA38、PA39、PA40。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答深圳市理邦精密仪器股份有限公司。
- 问该商品的注册人住所和生产地址是什么?
- 答注册人住所:深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号;生产地址相同。
- 问该商品的结构及组成包括哪些?
- 答由主机(含电源适配器)、电极线、阴道电极、直肠电极、阴道压力探头、电极片组成。其中阴道电极、直肠电极、电极片为已注册或已备案的医疗器械。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问该商品的审批部门是哪里?
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该注册证的批准日期和生效日期是什么?
- 答2022-01-28。
- 问该注册证的有效期至何时?
- 答2027-01-27。
- 问该商品对应的ERP产品编号是什么?
- 答P001141。
- 问该商品的关键词是什么?
- 答肌电生物反馈仪。
- 问该商品的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NjdjZDUwYmMxNGY4NTFiMTg5MWJhYzNmZDgwZTgwMzcmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品是否具有阴道电极、直肠电极、阴道压力探头等配件?
- 答结构及组成中包含阴道电极、直肠电极、阴道压力探头。