- 问该麻醉系统的商品名称是什么？
- 答商品名称是 GE 麻醉系统 Carestation 620。
- 问该麻醉系统的注册证编号是多少？管理类别是什么？
- 答注册证编号为国械注准20173083173，管理类别为第三类。
- 问注册人名称和住所是什么？
- 答注册人名称是通用电气医疗系统(中国)有限公司，注册人住所在无锡国家高新技术产业开发区长江路19号。
- 问生产地址在哪里？
- 答生产地址为无锡国家高新技术产业开发区长江路19号、无锡国家高新技术产业开发区君山路6号、厂房二期（仓库）。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该麻醉系统适用于哪些类型的患者？
- 答适用于多种类型的患者，包括新生儿、儿童和成人。
- 问适用环境有哪些？
- 答适合在患者环境中使用，如医院、手术中心或诊所。
- 问操作人员有哪些要求？
- 答仅可由能胜任全身麻醉的合格医师操作。
- 问商品页面列出的应用机构包括哪些？
- 答包括三级综合医院、呼吸内科、普通外科、急诊科、重症ICU（来自公开详情）；同时核心参数中列出三级甲等综合医院、二级甲等综合医院、专科医院（麻醉科）、教学医院、民营医院（手术中心）、妇幼保健院。
- 问商品页面列出的应用科室包括哪些？
- 答包括呼吸内科、普通外科、急诊科、重症ICU（来自公开详情）；核心参数中列出麻醉科、手术室、重症监护室（ICU）、急诊科、日间手术中心、疼痛科。
- 问该麻醉系统的主机有哪些技术特点？
- 答主机自带挥发罐专用照明灯，灯光亮度可调；呼吸回路容积小于3.1L，手动皮囊不参与机械通气；采用气动电控呼吸机；配备15英寸彩色可180度平面旋转及可调节倾斜度的触摸显示屏幕。
- 问显示屏有哪些特性？
- 答15英寸彩色触摸屏，可180度平面旋转及可调节倾斜度，非第三方外置屏幕；可在同一屏幕显示气道压力、气源信息、电池信息，具备双分屏显示功能；当触屏失灵，手动可调。
- 问开机自检流程中有什么特殊功能？
- 答包含挥发罐自检单独功能，图文并茂，自动识别罐位，可避免长期使用橡胶圈老化带来的麻药泄露风险。
- 问呼吸机类型是什么？
- 答气动电控或电动电控（资料显示为气动电控，核心技术参数中写“电动电控或气动电控”）。
- 问潮气量范围是多少？
- 答20-1500 ml。
- 问呼吸频率范围是多少？
- 答4-100 次/分钟。
- 问是否支持吸入氧浓度监测？
- 答支持。
- 问是否支持呼气末二氧化碳监测？
- 答支持。
- 问麻醉气体监测是否标配？
- 答可选配，如七氟烷、异氟烷。
- 问支持的呼吸模式有哪些？
- 答VCV、PCV、SIMV、PSV 等。
- 问通气机性能适用于哪些患者？
- 答适用于成人、儿童、新生儿。
- 问该麻醉系统采用什么设计形式？
- 答台车式，含抽屉和支架的集成化设计。
- 问注册证库中的产品名称是什么？
- 答麻醉系统。
- 问注册证库中列出的型号规格有哪些？
- 答型号包括Carestation 620, Carestation 620 SE, Carestation 650, Carestation 650 SE, Carestation 650c；规格包括Carestation 620 A2, Carestation 620 SE A2, Carestation 650 A2, Carestation 650 SE A2, Carestation 650c A2。
- 问该麻醉系统的结构及组成包括哪些部分？
- 答由麻醉系统主机、集成式呼吸回路、监测模块组成。主机包含推车式机架、流量计模块、麻醉呼吸机、控制面板和显示组件、麻醉气体蒸发器（选配）等；呼吸回路包含呼气/吸气单向阀、流量传感器、CO2吸收罐等；监测模块包含显示器、控制面板、氧气监测仪（选配）、气道气体模块（选配）等。
- 问可选配的麻醉气体蒸发器有哪些型号？
- 答有Tec 6 Plus（地氟醚）和Tec7（安氟醚、异氟醚、七氟醚）两种型号可选。
- 问批准日期、生效日期和有效期至分别是什么？
- 答批准日期为2022-01-26，生效日期为2022-04-11，有效期至2027-04-10。
- 问SKU规格中的条形码对应什么？
- 答条形码对应Carestation 620 Optima WX。
- 问该麻醉系统的预期用途是什么？
- 答用于为多种类型的患者（新生儿、儿童和成人）提供常规吸入式麻醉和呼吸支持。
- 问商品分类是什么？
- 答麻醉机。
- 问品牌是什么？
- 答GE。
