- 问该麻醉机的品牌和商品名称是什么?
- 答品牌为科曼,商品名称为麻醉机 AX-600。
- 问该麻醉机的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为国械注准20183081678。
- 问该麻醉机属于第几类医疗器械?
- 答管理类别为第三类。
- 问该麻醉机的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称为深圳市科曼医疗设备有限公司,注册人住所为深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)。
- 问该麻醉机的生产地址有哪些?
- 答生产地址包括:深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302、402、403;东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302;深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房第1-4层。
- 问该麻醉机的结构及组成包括哪些部分?
- 答由主机、麻醉呼吸机、流量控制系统、控制监测显示面板、蒸发器(DrägerVapor2000、D-Vaporv®和 Penlon Sigma Delta)、通气系统、麻醉废气传输回收系统、负压排痰装置(仅适用于AX-600等型号)、麻醉气体监测模块、双频指数模块、二氧化碳监测模块和附件组成。
- 问该麻醉机批准日期和有效期至何时?
- 答批准日期为2022-04-22,有效期至2028-04-09。
- 问该麻醉机的审批部门是哪里?
- 答审批部门为国家药品监督管理局。
- 问该麻醉机的生产/经营许可信息是什么?
- 答经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该麻醉机有哪些型号规格?
- 答型号规格包括AX-400A、AX-400、AX-500A、AX-500、AX-600、AX-700A、AX-700、AX-800、AX-900A、AX-900。
- 问该麻醉机的ERP产品编号是多少?
- 答P000316。
- 问该麻醉机的关键词有哪些?
- 答麻醉呼吸机,麻醉气体输送装置,全身麻醉设备,麻机。
- 问该麻醉机的条形码是多少?
- 答条形码:AX-600。
- 问该麻醉机是否具备双频指数模块?
- 答注册证结构及组成中包含双频指数模块。
- 问该麻醉机是否具备二氧化碳监测模块?
- 答注册证结构及组成中包含二氧化碳监测模块。
- 问该麻醉机是否具备负压排痰装置?
- 答根据注册证,负压排痰装置仅适用于AX-600、AX-700A、AX-700、AX-800、AX-900A、AX-900型号。
- 问该麻醉机的蒸发器类型有哪些?
- 答DrägerVapor2000、D-Vaporv®和 Penlon Sigma Delta。
- 问该麻醉机的呼吸回路是否支持手动/自动转换?
- 答核心技术参数中描述为“紧闭/半紧闭回路,支持手动/自动转换”。
- 问该麻醉机的内置电池支持断电工作多长时间?
- 答≥30分钟。
- 问该麻醉机的报警系统级别和特点?
- 答三级声光报警,可自定义报警阈值。
- 问该麻醉机是否可连接中央监护系统?
- 答可连接中央监护系统,支持数据导出。
- 问该麻醉机的流量计是电子流量计吗?范围是多少?
- 答是电子流量计,范围0.1-15 L/min。
- 问该麻醉机蒸发罐是双罐位吗?兼容多种麻醉剂?
- 答双罐位,兼容多种麻醉剂。
- 问该麻醉机是否适用于基层医疗机构?
- 答核心参数中应用机构包括基层医疗机构。
- 问该麻醉机是否适用于呼吸科?
- 答核心参数中应用科室包括呼吸科。