- 问这个麻醉系统的商品名称是什么？
- 答德尔格Draeger 麻醉系统 Atlan A300。
- 问它属于哪一类医疗器械？
- 答麻醉机。
- 问这个产品的品牌是什么？
- 答德尔格。
- 问该麻醉系统的注册证编号是多少？
- 答国械注进20213080093。
- 问注册证上的产品名称是什么？
- 答麻醉系统Anesthesia workstation。
- 问注册证上包含哪些型号规格？
- 答Atlan A300, Atlan A300 XL, Atlan A350, Atlan A350 XL。
- 问该产品的注册人是谁？
- 答德尔格制造股份两合公司Drägerwerk AG & Co. KGaA。
- 问注册人住所是哪里？
- 答Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Lübeck, Germany。
- 问生产地址在哪里？
- 答Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany。
- 问这个麻醉系统的管理类别是什么？
- 答第三类。
- 问审批部门是哪个？
- 答国家药品监督管理局。
- 问该注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是什么？
- 答批准日期2025-03-28，生效日期2026-03-26，有效期至2031-03-25。
- 问该麻醉系统的驱动方式是什么？
- 答气动电控。
- 问该产品支持哪些通气模式？
- 答容量控制/压力控制/同步间歇指令通气/自主呼吸。
- 问潮气量范围是多少？
- 答20-1500 ml。
- 问呼吸频率范围是多少？
- 答4-100 次/分钟。
- 问吸气压力范围是多少？
- 答5-60 mbar。
- 问呼吸比范围是多少？
- 答1:4-2:1。
- 问是否配备氧浓度监测？
- 答有。
- 问是否标配麻醉气体监测？
- 答可选。
- 问病人回路是否可以重复使用？
- 答可消毒重复使用。
- 问显示屏尺寸和类型是什么？
- 答15英寸彩色触摸屏。
- 问是否内置电池？
- 答支持。
- 问二氧化碳吸收罐是单罐还是双罐？
- 答双罐。
- 问该产品适用于哪些类型的医疗机构？
- 答综合医院、专科医院、教学医院、儿童医院、妇产医院。
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答麻醉科、手术室、重症监护室(ICU)、急诊科、呼吸科。
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答适用于成人、儿童及新生儿患者的专业医疗设备，旨在提供吸入麻醉和呼吸管理。
- 问注册证中描述的预期用途/适用范围是什么？
- 答本产品预期在专业医疗机构中使用，对成人、儿童及新生儿患者进行吸入麻醉和呼吸管理。本产品应由经过专业医疗机构培训合格的、获得授权的麻醉人员进行操作。
- 问该产品的结构及组成包括哪些？
- 答由主机、屏幕(主屏幕和状态显示屏)、麻醉气体输送系统、麻醉呼吸机、麻醉气体输送装置、麻醉呼吸系统、麻醉气体净化系统传递和收集系统、病人气体监测模块或氧浓度传感器、推车、辅助氧气流量计和医用气体低压软管组件组成。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问商品简介中如何描述这个产品？
- 答适用于成人、儿童及新生儿患者的专业医疗设备，旨在提供吸入麻醉和呼吸管理。
- 问关键词是什么？
- 答德尔格智能麻醉系统。
- 问注册证中是否提到麻醉蒸发器？
- 答是的，可选包括Vapor 2000 Isoflurane、Vapor 2000 Sevoflurane、Vapor 3000 Isoflurane、Vapor 3000 Sevoflurane、D-Vapor和D-Vapor 3000及加药适配器。
- 问该产品是否包含病人气体监测模块？
- 答包含，包括气体采样管、滤水杯附件或氧浓度传感器。
- 问该产品适用于哪些患者群体？
- 答成人、儿童及新生儿患者。
- 问注册证中是否包含辅助氧气流量计？
- 答是的，结构及组成中提到辅助氧气流量计（可选）。
