商品常见问题
- 问该产品的商品名称是什么?
- 答鹤泰一次性使用导管鞘组QA111035P
- 问产品的品牌是什么?
- 答鹤泰
- 问产品的型号规格是什么?
- 答QA111035P
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答浙械注准20242032003
- 问产品的生产许可信息是什么?
- 答浙药监械生产许20180028号
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类医疗器械
- 问产品由哪些部分组成?
- 答由导管鞘(Ⅰ型)、扩张器(Ⅰ型)、穿刺针、导引套管、导丝、一次性使用无菌注射器及手术刀片组成。
- 问产品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌
- 问产品的有效期为多久?
- 答货架有效期3年(注册证记载),核心参数标注有效期2年,具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问产品的鞘管外径是多少?
- 答11F
- 问产品的鞘管长度是多少?
- 答35cm
- 问产品适配的导丝尺寸是多少?
- 答0.038英寸(核心参数标注),公开详情标注0.035inch,具体以实际产品为准。
- 问产品的材质是什么?
- 答聚四氟乙烯(PTFE)
- 问产品的适用范围是什么?
- 答用于介入手术中经皮穿刺插入血管系统,提供造影导管、导引导管、球囊扩张导管及其他类似器械导入动脉和静脉的通道。
- 问该产品在哪些机构适用?
- 答三级甲等综合性医院、心血管专科医院、介入放射科、血管外科。
- 问该产品在哪些科室适用?
- 答心内科、介入科、血管外科、神经内科、急诊科。
- 问产品的注册人名称是什么?
- 答巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司
- 问产品的注册人住所和生产地址是什么?
- 答均为浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海科创中心26幢101、201、301室。
- 问产品的注册证批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期:2024-11-27;生效日期:2025-05-19;有效期至:2030-05-18。
- 问产品的条形码是多少?
- 答QA111035P