- 问该微导管的品牌和型号是什么?
- 答品牌为麦瑞通,型号为28MC24130SN。
- 问该微导管的注册证编号是多少?
- 答国械注进20163032255。
- 问该微导管适用于哪些血管系统?
- 答适用于一般血管内,包括外围和冠状动脉血管系统,但不应被用于大脑血管内。
- 问该微导管可以用于输注哪些材料?
- 答可用于控制性和选择性地输注诊断性、栓塞性或治疗性的材料进入血管内。
- 问该微导管的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问该微导管的注册证有效期至何时?
- 答2031-01-14。
- 问该微导管的注册人名称是什么?
- 答美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.
- 问该微导管的结构组成包括哪些部分?
- 答主要由导管座、轴衬、导管轴、矫直器及注射器组成。
- 问该微导管的导丝兼容性是多少?
- 答兼容0.014英寸导丝。
- 问该微导管的头端形状是什么?
- 答预塑形。
- 问该微导管是灭菌产品吗?灭菌方式是什么?
- 答是,环氧乙烷灭菌。
- 问该微导管是单次使用还是多次使用?
- 答一次性使用。
- 问该微导管的有效期是多久?
- 答自生产之日起三年。
- 问该微导管的注册证批准的型号规格有哪些?
- 答包括28MC24110ST,28MC24130ST,28MC24150ST,28MC2411045,28MC2413045,28MC2415045,28MC24110SN,28MC24130SN,28MC24150SN,28MC28110ST,28MC28130ST,28MC28150ST,28MC2811045,28MC2813045,28MC2815045,28MC28110SN,28MC28130SN,28MC28150SN,29MC29110ST,29MC29130ST,29MC29150ST,29MC2911045,29MC2913045,29MC2915045,29MC29110SN,29MC29130SN,29MC29150SN。
- 问该微导管的注册证审批部门是什么?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该微导管的注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期为2024-12-16,生效日期为2026-01-15。
- 问该微导管的商品名称是什么?
- 答麦瑞通 微导管 28MC24130SN。
- 问该微导管的ERP产品编号是多少?
- 答P017796。
- 问该微导管的分类是什么?
- 答微导管。
- 问该微导管的注册证库中的产品名称是什么?
- 答微导管Merit Maestro Microcatheter。
- 问该微导管的注册证库中的注册人住所和生产地址是什么?
- 答注册人住所和生产地址均为:1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095。
- 问该微导管的预期用途是什么?
- 答适用于一般血管内,包括外围和冠状动脉血管系统,一旦进入超选择性部位,可用于控制性和选择性地输注诊断性、栓塞性或治疗性的材料进入血管内。导管不应被用于大脑血管内。
- 问该微导管的产品关键词是什么?
- 答微导管。
- 问该微导管的管理类别是第三类,根据注册证库信息是否正确?
- 答正确,注册证库中管理类别为第三类。
- 问该微导管的产品详细信息中提到的应用机构有哪些?
- 答三级甲等医院、心血管专科医院、综合医院介入中心、胸痛中心、心血管疾病研究所、县级医院介入室。
- 问该微导管的产品详细信息中提到的应用科室有哪些?
- 答介入科、心内科、放射科、神经内科、血管外科、急诊科、导管室。
- 问该微导管的条形码是什么?
- 答28MC24130SN。
- 问该微导管的注册证药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NDUwODkmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODMwYjEwMzUwMTgzOGQ0ODcxYjUzNTQz