商品常见问题
- 问这款产品的完整商品名称是什么?
- 答爱琅 一次性使用活检针 360-1580-01(全芯18Gx15cm)。
- 问该产品属于什么商品分类?
- 答活检针。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答爱琅。
- 问该产品的ERP产品编号是多少?
- 答P021193。
- 问该产品的关键词有哪些?
- 答一次性使用活检针。
- 问该产品注册/备案信息中的注册证编号是多少?
- 答国械注进20162140665。
- 问该产品在注册证库中登记的产品名称是什么?
- 答一次性使用活检针Biopsy Needle。
- 问该产品的注册证型号规格是什么?
- 答见附页。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答爱琅医疗器械公司Argon Medical Devices, Inc。
- 问该产品的注册人住所和生产地址分别是什么?
- 答注册人住所和生产地址均为1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA。
- 问该产品注册证中的结构及组成是什么?
- 答一次性使用活检针含活检针、引导针;活检针由针管、针芯、上膛扳机、手柄、安全锁、激发按钮组成;引导针由针管、针芯、针管座、针芯座组成。产品经环氧乙烷灭菌。
- 问该产品是如何灭菌的?
- 答经环氧乙烷灭菌。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答适用于人体肝、肾、肺、腹部包块、脾、前列腺、淋巴结、乳腺、甲状腺等软组织的样本获取。
- 问该产品属于第几类医疗器械管理?
- 答第二类。
- 问该产品的注册证由哪个部门审批?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该产品注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是什么?
- 答批准日期为2023-04-13,生效日期为2025-10-26,有效期至2030-10-25。
- 问该产品注册证的有效期到什么时候?
- 答有效期至2030年10月25日。
- 问该产品的SKU规格信息是什么?
- 答条形码:360-1580-01(全芯18Gx15cm)。
- 问该产品注册证信息是否有官方来源链接?
- 答有,链接为 https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAwNTk5OSZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=