商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答康友 一次性使用活检针 BN-1/161622(全自动款)
- 问该商品的商品分类是什么?
- 答活检针
- 问该商品的品牌是什么?
- 答南微康友
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P021063
- 问该商品页面上登记的注册/备案信息是什么?
- 答苏械注准20202141593
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答苏械注准20202141593
- 问该商品注册证上的产品名称是什么?
- 答一次性使用活检针
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答南京康友医疗科技有限公司
- 问该商品的注册人住所是什么?
- 答南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋
- 问该商品的生产地址是什么?
- 答南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该商品的注册证审批部门是什么?
- 答江苏省药品监督管理局
- 问该商品的注册证批准日期是什么?
- 答2024-12-25
- 问该商品的注册证生效日期是什么?
- 答2025-10-27
- 问该商品的注册证有效期至什么时候?
- 答2030-10-26
- 问该商品注册证库中型号规格如何描述?
- 答见附件
- 问该商品注册证的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NWM5MDBiMWU0MmM0ZGQ0ZmIyMDVkMDg2NTBiY2YwNDQmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品的结构组成中包含哪些部件?
- 答该商品作为一次性使用活检针,其结构由外针管、内针杆、保护套管、手柄组件组成;选配件为同轴活检针和圆头钝针。
- 问该商品有哪些选配件?
- 答同轴活检针和圆头钝针。
- 问该商品是否以无菌状态提供?
- 答是,经环氧乙烷灭菌。
- 问该商品是否一次性使用?
- 答是。
- 问该商品属于全自动款还是半自动款?
- 答根据商品名称,为全自动款。
- 问该商品的预期用途是什么?
- 答经皮穿刺,到达病灶边缘,从人体的肝、肾、前列腺、甲状腺、乳腺、脾、淋巴结、肺等脏器或软组织中获得或协助获得细胞或组织进行活检,用作相应疾病的病理诊断。不适用于骨髓组织和脑组织的活检。
- 问该商品不适用于哪些部位的活检?
- 答不适用于骨髓组织和脑组织的活检。
- 问该商品页面上登记的生产/经营许可信息是什么?
- 答苏药疗3号
- 问该商品的SKU规格中记录的条形码是什么?
- 答条形码:BN-1/161622(全自动款)
- 问该商品注册证中储存条件及有效期如何描述?
- 答不适用
- 问该商品名称中标识的规格型号是什么?
- 答BN-1/161622(全自动款)